Недавнее письмо FDAкомпании Arrow International, относящееся к нарушениям качества, является последним предупреждением перед непосредственными регулирующими действиями FDA.
Письмо упоминает о серьезных проблемах с катетерами Arrow и другими приспособлениями и напоминает, что агентство уже послало компании три письма в 2005 году относительно недостаточности систем проверки качества.
В письме сообщается, что одно из подразделений Arrow не предприняло корректирующих действий после жалоб относительно разъединения частей катетера с миграцией его в легочную артерию пациента.
Ссылки на документ, для вставки на форум или к себе на страницу.
Для форума BB-Code
Ссылка
Всего комментариев: 0
Добавлять комментарии могут только зарегистрированные пользователи активно участвующие в жизни форума(надо набрать 10 сообщений). [ Регистрация | Вход ]
Гемодиализ, Диализ, Форум, Трансплантация, Нефропротекция, Жизнь вопреки Хронической Почечной Недостаточности.