Среда, 26.09.2018, 06:44
Приветствуем Вас Гость | RSS | Sitemap-Forum | Sitemap-Website
Главная | Карта сайта | Информеры | Магазин | | Поиск | Регистрация | Вход
Закладки Добавить

Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное.
Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"

[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: мик, Мелисса, Анеле  
Гемодиализ форум. Жизнь вопреки ХПН. » Не проходите мимо » Разрешите представиться! » лекарство БИВАЛОС (кто что слышал о этом лекарстве?)
лекарство БИВАЛОС
Kirill
Дата: Четверг, 12.04.2018, 22:23 | Сообщение # 1
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2016
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
Рано или поздно, каждый сталкнется с этой проблемой. Знаю много лекарств, которые "якобы" помогали с нашими прблемами с костями. Но...
Хотелось бы поделиться опытом по этому лекарству и услышать комментарии.
 
strelec2013
Дата: Суббота, 14.04.2018, 21:07 | Сообщение # 2
Пристрастившийся
Группа: Проверенные
Сообщений: 415
Награды: 1
Репутация: 4
Статус:
Ну так делитесь опытом, Кирилл


жизнь прекрасна и удивительна...
 
Kirill
Дата: Воскресенье, 15.04.2018, 21:40 | Сообщение # 3
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2016
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
Так как у меня своя система ведения больних и я заранее знал,на что иду,более 13-15 лет шел на 3 табл метипреда и чем это черевато,то понятно ,что с проблемали с костями стал чувствовать,но года четыре назад мне участковый посоветовал попробовать пипить это лекартсво и вот уже два раза после этого делал анализы о плотности кости,хотя пил это лекарствот не постоянно и заключение по анализам,что кости стали намного плотней и врачи даже спрашивали,что я пью для костей,что результат их очень удавил.
 
osipovvv
Дата: Понедельник, 16.04.2018, 04:44 | Сообщение # 4
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1021
Награды: 12
Репутация: 29
Статус:
Почитал про это чудо и понимаю, что наеврное мне его тоже надо, попробую проконсультиться с доктором smile

ЗЫ спросил, док сказала, что насколько она знает, после паратиреоидэктомии этот препарат применять нельзя sad


нельзя всем дать все, потому что всех много, а всего мало


Сообщение отредактировал osipovvv - Понедельник, 16.04.2018, 07:08
 
Kirill
Дата: Среда, 18.04.2018, 00:57 | Сообщение # 5
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2016
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
Цитата osipovvv ()
ЗЫ спросил, док сказала, что насколько она знает, после паратиреоидэктомии этот препарат применять нельзя
 
osipovvv
Дата: Среда, 18.04.2018, 04:38 | Сообщение # 6
Net-зависимый
Группа: Проверенные
Сообщений: 1021
Награды: 12
Репутация: 29
Статус:
Kirill, Вы просто так меня процитировали или сказать что-то пытались? smile


нельзя всем дать все, потому что всех много, а всего мало
 
Kirill
Дата: Среда, 18.04.2018, 05:27 | Сообщение # 7
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2016
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
Хотел скинут анатацию по этому лекарству,но не знаю как прикрепить файл. Буду сегодня жену напрягать.
 
Kirill
Дата: Среда, 18.04.2018, 08:00 | Сообщение # 8
Отрешенный
Группа: Проверенные
Сообщений: 2016
Награды: 4
Репутация: 25
Статус:
Инструкция к лекарству "БИВАЛОС"
Взято с сайта http://инструкции-по-применению.рф
Общая информация:
Название
БИВАЛОС®
Латинское название
BIVALOS®
Действующие вещества
> стронция ранелат (безводная субстанция)
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до
бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия - белого цвета, непрозрачная.
1 саше
стронция ранелата гидрат 2.632 г,
 что соответствует содержанию стронция ранелата безводного 2 г
[PRING] аспартам - 20 мг, мальтодекстрин - 400 мг, маннитол - 948 мг.
2 г - саше (7) - пачки картонные.
2 г - саше (14) - пачки картонные.
2 г - саше (28) - пачки картонные.
2 г - саше (56) - пачки картонные.
2 г - саше (84) - пачки картонные.
2 г - саше (100) - пачки картонные.
Условие отпуска из аптеки
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на
упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2 г (содержимое одного саше) в сутки. В связи с
хроническим характером заболевания, препарат Бивалос®
предполагается принимать в
течение длительного времени.
Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное
положение сразу после приема препарата.
Препарат Бивалос®
следует принимать в виде суспе
— лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов;
— лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления
прогрессирования разрушения хряща.
Побочные действия
Безопасность препарата Бивалос®
изучалась в клинических исследованиях с участием
приблизительно 8 000 пациентов.
Остеопороз
Безопасность препарата подтверждена в ходе проведения исследования с участием
женщин с постменопаузальным остеопорозом, длительно принимавших
(продолжительность лечения достигала 60 мес) стронция ранелат в дозе 2 г/сут. Средний
возраст пациенток на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23%
пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Достоверных различий по характеру
нежелательных реакций в группах пациенток моложе и старше 80 лет на момент
включения в исследование отмечено не было.
Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не
отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные
реакции препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми
побочными реакциями были тошнота и диарея, которые, в основном, отмечались в начале
терапии, и впоследствии частота этих побочных реакций достоверно не различалась в
группах, получавших плацебо и стронция ранелат.
В клинических исследованиях было показано, что ежегодная частота развития венозных
тромбоэмболических осложнений в группе пациенток, получавших стронция ранелат,
составила 0.7 % в течение 5 лет наблюдения при относительном риске 1.4 (95% ДИ=[1.0;
2.0]) по сравнению с группой, получавшей плацебо.
В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у
пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос®
,
наблюдалось значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой
плацебо (1.7% против 1.1%) с относительным риском 1.6 (95% ДИ = [1.07; 2.38]).
Остеоартроз
Безопасность стронция ранелата подтверждена в ходе проведения клинического
исследования с участием пациентов с первичным клиническим остеоартрозом коленного
сустава, длительно принимавших (продолжительность лечения составила 36 месяцев)
стронция ранелат в дозе 1 или 2 г/сут. Средний возраст пациентов на момент включения
в исследование составлял 63 года, 40% пациентов были в возрасте старше 65 лет.
Показано, что профиль безопасности препарата у пациентов с остеоартрозом аналогичен
профилю безопасности препарата, отмеченному у пациентов с остеопорозом.
Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических
исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере,
нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде
следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,
<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); крайне редко (<1/10000) и неустановленной частоты
(частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - инфаркт миокарда*.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сознания, потеря
памяти; нечасто - судороги.
Со стороны кровеносной системы: часто - венозная тромбоэмболия.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, диарея, неоформленный стул.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - дерматит, экзема; редко -
DRESS-синдром; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз**.
* В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у
пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших стронция ранелат
(N=3803) по сравнению с плацебо (N=3769).
** В странах Азии частота побочных реакций представлена в градации «Редко».
Лабораторные показатели: часто - транзиторное острое повышение активности
мышечной фракции КФК, более чем в 3 раза превышавшее верхнюю границу нормы,
отмечалось с частотой 1.4 % и 0.6 % в группах пациенток, получавших стронция ранелат
и плацебо, соответственно. В большинстве случаев активность КФК самостоятельно
возвращалась к норме при продолжении лечения препаратом Бивалос®
без изменения
терапии.
При постмаркетинговом применении препарата были отмечены следующие
побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: неустановленной частоты - парестезии, головокружение,
вертиго.
Со стороны ЖКТ: неустановленной частоты - рвота, боль в животе, поражение слизистой
оболочки полости рта (в т.ч. стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости
рта); метеоризм, запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту.
Со стороны кожи и подкожных тканей: неустановленной частоты - кожные реакции
гиперчувствительности (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек),
алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: неустановленной
частоты - мышечный спазм, миалгия, боль в костях, артралгия и боль в конечностях.
Психические расстройства: неустановленной часто
гиперчувствительности), гепатит.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты - периферические отеки,
гипертермия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности); недомогание.
Со стороны органов дыхания: неустановленной частоты - гиперреактивность бронхов.
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: неустановленной
частоты - недостаточность костного мозга, эозинофилия (в связи с кожными реакциями
гиперчувствительности), лимфаденопатия (в связи с кожными реакциями
гиперчувствительности).
Противопоказания
— детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению);
— пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая
тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии;
— постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого
постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине);
— установленный диагноз ИБС, облитерирующего заболевания периферических артерий
и/или цереброваскулярного заболевания (или указание на наличие этих заболеваний в
анамнезе);
— неконтролируемая артериальная гипертензия.
— известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому другому из
компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью
(КК менее 30 мл/мин); пациентам с повышенным риском развития венозной
тромбоэмболии (ВТЭ).
Использование при беременности
Препарат Бивалос®
предназначен только для лечения женщин в постменопаузальном
периоде.
Клинические данные по применению стронция ранелата в период беременности
отсутствуют.
Не отмечалось воздействия препарата Бивалос®
на репродуктивную функцию в
исследованиях на животных.
В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период
беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства. В
случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос®
лечение
должно быть немедленно прекращено.
Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос®
не должен назначаться
женщинам, кормящим грудью.
Передозировка
Симптомы: при изучении применения стронция ранелата в суточной дозе 4 г в течение
25 дней в группе здоровых женщин в постменопаузе, была продемонстрирована хорошая
переносимость препарата. У здоровых добровольцев однократный прием препарата в
дозах до 11 г не приводил к развитию каких-либо особых симптомов.
Лечение: в случаях передозировки препарата в ходе клинических исследований (до 4
г/сут при максимальной продолжительности 147 сут) клинически значимых побочных
явлений не отмечалось.
С целью уменьшения абсорбции активного вещества в ЖКТ рекомендуется прием молока
или антацидных препаратов.
В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо вызвать рвоту для
удаления неабсорбированного активного вещества.
Взаимодействие с другими препаратами
Пищевые продукты, в частности молоко и молочные продукты, а также лекарственные
средства и пищевые добавки, содержащие кальций, могут уменьшать биодоступность
стронция ранелата примерно на 60-70%. В этой связи, прием стронция ранелата и
указанных веществ должен разделяться промежутком времени не менее 2 ч.
Исследование клинического взаимодействия in vivo показало, что назначение
гидроксидов алюминия и магния как за 2 ч до приема, так и одновременно с приемом
стронция ранелата вызывает незначительное уменьшение абсорбции стронция ранелата
(уменьшение AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацидного препарата
через 2 ч после приема стронция ранелата уровень абсорбции практически не
изменяется. Таким образом, антацидные препараты предпочтительно принимать не
ранее, чем через 2 часа после приема стронция ранелата. Однако на практике данная
схема приема лекарств неудобна, поскольку стронция ранелат рекомендуется принимать
перед сном. В связи с этим допускается одновременный прием антацидных препаратов и
стронция ранелата.
Поскольку молекулярные комплексы, содержащие двухвалентные катионы,
взаимодействуют на уровне желудочно-кишечного тракта с антибиотиками
тетрациклинового и хинолонового рядов, одновременное применение стронция ранелата
и указанных препаратов приводит к снижению абсорбции этих антибиотиков. В связи с
этим не рекомендуется одновременно принимать указанные лекарственные средства. С
целью предотвращения подобного взаимодействия, при назначении антибиотиков из
группы тетрациклинов или хинолонов лечение стронцием ранелатом следует
приостановить.
При комбинированном назначении стронция ранелата с пищевыми добавками или
препаратами витамина D какого-либо взаимодействия установлено не было. Не отмечено
клинически значимого взаимодействия или повышения уровня стронция ранелата в
крови при сочетанном применении стронция ранелата со следующими лекарственными
средствами: нестероидными противовоспалительными препаратами (включая
ацетилсалициловую кислоту), анилидами (например, парацетамол), блокаторами
гистаминовых H2
-рецепторов и ингибиторами протонной помпы, диуретиками,
сердечными гликозидами (в т.ч. дигоксином), органическими нитратами и другими
вазодилататорами, применяемыми при заболеваниях сердца, блокаторами кальциевых
каналов, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов
ангиотензина II, селективными бета2
-адреномиметиками, пероральными
антикоагулянтами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, статинами, фибратами и
производными бензодиазепина.
Особые указания
Кардиологические ишемические явления
В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у
пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос®
, было
отмечено значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой
плацебо.
Лечение больных с остеопорозом может быть назначено только врачом, имеющим опыт
лечения остеопороза.
Перед началом лечения и на регулярной основе в дальнейшем врачам рекомендуется
оценивать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
(например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
можно назначать стронция ранелат только после тщательного рассмотрения
соотношения пользы и риска.
Лечение препаратом Бивалос®
должно быть прекращено, если у пациента развивается
ИБС, заболевание периферических артерий, цереброваскулярное заболевание или если
артериальная гипертензия становится неконтролируемой.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется контролировать
функцию почек. При развитии тяжелой почечной недостаточности вопрос о
продолжении лечения препаратом Бивалос®
должен решаться в индивидуальном порядке.
Пациенты с ВТЭ
В клинических исследованиях было отмечено увеличение частоты развития ВТЭ, в т.ч.
тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого явления на данный момент не
установлена.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышенным риском
развития ВТЭ.
При лечении пациентов старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ врачу
рекомендуется провести повторную оценку необходимости продолжения лечения
препаратом Бивалос®
.
При лечении пациентов из группы риска ВТЭ или пациентов с возможным повышением
риска ВТЭ особое внимание должно уделяться выявлению возможных симптомов этого
осложнения, а также проведению его адекватной профилактики. Следует иметь в виду,
что риск венозного тромбоза повышен у пациентов, находящихся на постельном режиме
и/или после хирургической операции. В условиях, которые приводят к иммобилизации,
лечение препаратом Бивалос®
должно быть немедленно прекращено. Решение о
возобновлении терапии возможно в случае полного восстановления двигательной
активности пациента. При появлении симптомов ВТЭ лечение препаратом Бивалос®
также должно быть немедленно прекращено.
Кожные реакции
На фоне применения препарата Бивалос®
были отмечены случаи развития тяжелых,
жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS-синдром)).
Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах проявления
кожных реакций. Максимальный риск развития синдрома Стивенса-Джонсона отмечался
в течение первых недель лечения, время от начала приема препарата Бивалос®
до
развития DRESS-синдрома, как правило, составляло 3-6 недель.
В случае выявления признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или
токсического эпидермального некролиза (например, распространяющаяся кожная сыпь,
часто с волдырями, или поражение слизистых оболочек) или DRESS-синдром (сыпь,
лихорадка, эозинофилия и системные симптомы, такие как аденопатия, гепатит,
интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких) применение
препарата Бивалос®
должно быть немедленно прекращено.
Лучшие результаты в лечении описанных кожных реакций достигаются при ранней
диагностике и немедленном прекращении применения любого вызывающего подозрения
лекарственного препарата.
В большинстве случаев DRESS-синдром разрешался после отмены препарата и начала
глюкокортикостероидной терапии. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог
быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS-синдрома при отмене ГКС.
Пациенты, прекратившие прием препарата Бивалос®
из-за развития реакций
гиперчувствительности, не должны возобновлять терапию препаратом Бивалос®
.
Сообщения о тяжелых случаях реакций гиперчувствительности, включая кожную сыпь,
синдром Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, у пациентов
стран Азии отмечаются с большей частотой, хотя, в целом, редко.
Лабораторные тесты
Стронция ранелат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания
кальция в крови и моче. В этой связи, для более точной оценки концентрации кальция в
крови и моче должны использоваться такие методы, как атомная эмиссионная
спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная
спектрометрия.
Вспомогательные вещества
Наличие в препарате Бивалос®
вспомогательного вещества аспартам может вызвать
нежелательную реакцию у больных фенилкетонурией (редко встречающимся
нарушением обмена веществ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу,
требующую повышенной скорости психофизических реакций
Не влияет.
 
Гемодиализ форум. Жизнь вопреки ХПН. » Не проходите мимо » Разрешите представиться! » лекарство БИВАЛОС (кто что слышал о этом лекарстве?)
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:

***
[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
Rambler's Top100 Яндекс цитирования MyMed Кодекс этики врачей Рунета

Гемодиализ, Диализ, Форум, Трансплантация, Нефропротекция, Жизнь вопреки Хронической Почечной Недостаточности.

[ Главная | Карта сайта | Информеры | Новости | Для пациентов | Для специалистов | FAQ (вопрос/ответ) | Форум | Чат | Блог ]
[ Новый Нефрон | Карта диализа Москвы | Обратная связь | Консультация | | Регистрация | Вход ]
Магазин
Внимание! Информация на сайте www.Dr-Denisov.ru предназначена исключительно для образовательных и научных целей. При копировании материала с сайта, ОБЯЗАТЕЛЬНА активная ссылка на сайт www.Dr-Denisov.ru.
                                            Жизнь вопреки ХПН © 2007 - 2018