Четверг, 20.06.2024, 08:12
Приветствуем Вас Гость | RSS | Sitemap-Forum | Sitemap-Website
Главная | Карта сайта | Информеры | Магазин | | Поиск | Регистрация | Вход
Закладки Добавить

Сайт "Жизнь вопреки ХПН" создан для образовательных целей, обмена информацией профессионалов в области диализа и трансплантации, информационной и психологической поддержки пациентов с ХПН и их родственников. Медицинские советы врачей могут носить только самый общий характер. Дистанционная диагностика и лечение при современном состоянии сайта невозможны. Советы пациентов медицинскими советами не являются, выражают только их частное мнение, в том числе, возможно, и ошибочное.
Владелец сайта, Алексей Юрьевич Денисов, не несет ответственности за вредные последствия для здоровья людей, наступившие в результате советов третьих лиц, полученных кем-либо на сайте "Жизнь вопреки ХПН"

[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
  • Страница 1 из 1
  • 1
Модератор форума: Алексей_Денисов  
Бакстер со своим Аквариусом попал под FDA
Алексей_Денисов
Дата: Воскресенье, 31.01.2010, 00:03 | Сообщение # 1
Виртуальная Сущность
Группа: Администратор
Сообщений: 27432
Награды: 69
Репутация: 202
Статус:
FDA, Edwards issue Class I recall of hemodialysis system
January 29, 2010 by MassDevice staff

The Food & Drug Administration and Edwards Lifesciences issue a Class I recall, the highest-level callback, for Edwards's Aquarius hemodialysis system distributed by Baxter International.

The Food & Drug Administration and Edwards Lifesciences Inc. (NYSE:EW) issued a Class I recall of the Aquarius hemodialysis system after reports came in of "clinically significant fluid imbalance."

The device, used to remove waste products and extra fluid from the blood of patients with kidney failure, is designed to monitor the flow of fluid in and out of patients' bodies and to trigger an alarm if it detects an imbalance. Patients can override the alarm without fixing the problem that caused it (a kink in the line, for example), causing an increase or decrease in patients' blood volume.

Irvine, Calif.-based Edwards sent a letter to customers Jan. 11 advising them of the potential problem and the steps to take to correct it, including its plans to release a software upgrade to prevent patients from overriding the alarm more than five times within a 20-minute period.

A Class I recall is the highest level of callback and means the federal watchdog agency believes there's a possibility the recalled device could cause serious injury or death. Edwards spokeswoman Amanda Fowler told MassDevice that no adverse effects were reported as a result of the potential problem as of March 2009 and said the company volunteered to upgrade the software then. That upgrade won 510(k) clearance from the FDA last November, Fowler said, but hasn't yet been put in place.

The recall includes the following model numbers, distributed between July 12, 2007 and March 18, 2009, by Baxter International Inc. (NYSE:BAX): GEF08200, GEF09500, GEF09600, GEF09700, and GEF09800, using Software version 6.00.04.

 
Алексей_Денисов
Дата: Суббота, 06.03.2010, 14:31 | Сообщение # 2
Виртуальная Сущность
Группа: Администратор
Сообщений: 27432
Награды: 69
Репутация: 202
Статус:
И не только с Аквариусом
Тяжелые последствия использования аппарата Baxter
http://www.chicagotribune.com/busines....0.story
 
Vadim
Дата: Понедельник, 08.03.2010, 17:34 | Сообщение # 3
Net-зависимый
Группа: Врач
Сообщений: 1273
Награды: 7
Репутация: 32
Статус:
Алексей Юрьевич, простите мою несерьёзность.
Одна из расшифровок FDA на funny abbreviashions:
FDA - Fatal Drugs Allowed
biggrin


Festina lente


Сообщение отредактировал Vadim - Понедельник, 08.03.2010, 17:35
 
Рыбка
Дата: Понедельник, 08.03.2010, 21:40 | Сообщение # 4
Пристрастившийся
Группа: Врач
Сообщений: 416
Награды: 6
Репутация: 22
Статус:
Ага! А EDTA - European Drinking and Travelling Association. Хай мене украдуть, если это не так! В честь праздника простите за флуд.
 
Алексей_Денисов
Дата: Понедельник, 08.03.2010, 22:34 | Сообщение # 5
Виртуальная Сущность
Группа: Администратор
Сообщений: 27432
Награды: 69
Репутация: 202
Статус:
Кстати, знаете что за диагноз сокращают как GORK ?
 
Vadim
Дата: Понедельник, 08.03.2010, 22:38 | Сообщение # 6
Net-зависимый
Группа: Врач
Сообщений: 1273
Награды: 7
Репутация: 32
Статус:
Вегетативное состояние защищает от плохих новостей. biggrin


Festina lente
 
Алексей_Денисов
Дата: Понедельник, 08.03.2010, 22:41 | Сообщение # 7
Виртуальная Сущность
Группа: Администратор
Сообщений: 27432
Награды: 69
Репутация: 202
Статус:
ну, все проще...
 
  • Страница 1 из 1
  • 1
Поиск:

[ Ленточный вариант | Новые сообщения | Участники | Правила форума | Поиск | RSS ]
Rambler's Top100 Яндекс цитирования MyMed Кодекс этики врачей Рунета

Гемодиализ, Диализ, Форум, Трансплантация, Нефропротекция, Жизнь вопреки Хронической Почечной Недостаточности.

[ Главная | Карта сайта | Информеры | Новости | Для пациентов | Для специалистов | FAQ (вопрос/ответ) | Форум | Чат | Блог ]
[ Новый Нефрон | Карта диализа Москвы | Обратная связь | Консультация | | Регистрация | Вход ]
Магазин
Внимание! Информация на сайте www.Dr-Denisov.ru предназначена исключительно для образовательных и научных целей. При копировании материала с сайта, ОБЯЗАТЕЛЬНА активная ссылка на сайт www.Dr-Denisov.ru.
                                            Жизнь вопреки ХПН © 2007 - 2024